2021执业药师《法规》考点:药品零售企业常见违规行为

  点击查看:2021执业药师考试《药事管理与法规》考点汇总

  药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题,对消费者造成了坏的影响,也制约了药品零售业的健康发展,这里例举一二:

  一、非法渠道购进药品《药品管理法》第34条规定:药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。非法渠道购药主要表现为以下几种形式:

  一是“刷卡”,有药店从医院或其他药店刷医保卡购回药品后再进行销售。

  二是“共进”,为得到返点或优惠价格,几家药店联合从批发商处购进药品,然后再分配销售,发票只开给一家药店。

  三是“调换”,有药店从患者手中调换其未用完的药品。

  二、药师不在岗销售处方药虽然大部分药店能够严格执行法规规定,但少数药店为节约成本,药师长期不在岗,不少是“挂名”药师。《药品流通监督管理办法》第38条规定,药品零售企业执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗销售处方药或甲类非处方药的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处一千元以下罚款。《江苏省药品监督管理条例》对此加重了处罚,第41条规定,药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员,或药师不在岗,销售处方药或甲类非处方药的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处2000——10000元罚款。

  三、超范围销售器械《医疗器械监督管理条例》规定,经营二、三类医疗器械必须取得《医疗器械经营许可证》,但药店无证、超范围甚至违规销售注射器、输液器的情况时有发生。

  四、药械虚假广告药械虚假广告主要集中在城区药店,涉及产品五花八门,以康复器材为例,涵盖了人体各部位。这类产品基本无产品注册证,大多以药店、专卖店为销售平台,辅以密集广告和宣传单进行宣传。主要产品有:药磁鞋、太空磁纳米能量裤头、抗骨神针(医用固定带)、地核电磁被、磁疗胸罩、口罩、内衣等。

Q:药品零售企业非法渠道购药有哪些形式?
A:一是“刷卡”,从医院或其他药店刷医保卡购回药品后再销售;二是“共进”,几家药店联合从批发商处购进药品再分配销售,发票只开给一家药店;三是“调换”,从患者手中调换其未用完的药品。
Q:药品零售企业药师不在岗销售处方药会受到怎样的处罚?
A:《药品流通监督管理办法》第38条规定,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处一千元以下罚款。《江苏省药品监督管理条例》第41条规定,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处2000——10000元罚款。
Q:经营二、三类医疗器械需要什么条件?
A:经营二、三类医疗器械必须取得《医疗器械经营许可证》。
Q:药械虚假广告主要集中在哪些地方?
A:药械虚假广告主要集中在城区药店。
Q:药械虚假广告涉及的产品有哪些?
A:涉及产品五花八门,以康复器材为例,涵盖人体各部位,主要产品有药磁鞋、太空磁纳米能量裤头、抗骨神针(医用固定带)、地核电磁被、磁疗胸罩、口罩、内衣等。
Q:药店从患者手中调换其未用完的药品属于什么行为?
A:属于非法渠道购药行为。
Q:几家药店联合从批发商处购进药品再分配销售,发票只开给一家药店,这是什么行为?
A:这是非法渠道购药中的“共进”行为。
Q:少数药店为节约成本,药师长期不在岗甚至“挂名”,会面临什么后果?
A:会受到相应处罚,如《药品流通监督管理办法》规定的责令改正、警告以及罚款,《江苏省药品监督管理条例》规定的更严厉罚款等。
Q:药店无证、超范围甚至违规销售注射器、输液器违反了什么规定?
A:违反了《医疗器械监督管理条例》中经营二、三类医疗器械必须取得《医疗器械经营许可证》的规定。
Q:文中提到的药品零售企业常见问题对行业有什么影响?
A:对消费者造成了坏的影响,也制约了药品零售业的健康发展。

share